米国食品医薬品局（FDA）は、クラトム由来の強力な精神活性化合物である7-ヒドロキシミトラギニン（7-OH）について、乱用やオピオイド様作用の危険性が高いことを理由に、連邦政府による規制強化を求めている。FDAは、7-OHを規制物質法（規制物質法）のスケジュールIに指定し、ヘロインやコカインなどの薬物と同等の規制対象とすることを正式に勧告した。
この動きは、ベイプショップ、ガソリンスタンド、オンライン小売店で販売されている7-OH製品の人気急上昇を受けてのものです。天然のクラトムは長年、覚醒剤や鎮痛剤として使用されてきましたが、錠剤、グミ、粉末ドリンク、経口注射剤などの加工製品には、7-OHがはるかに高濃度で含まれています。
これらの製品は規制当局の承認なしに販売されることが多く、中にはフルーツ風味の食品のような形でパッケージングされているものもあり、子供の好みに合う可能性があり、保健当局の懸念をさらに高めています。FDA長官のマーティ・マカリー博士は、7-OHが脳のオピオイド受容体に結合し、呼吸抑制、身体依存、そして処方オピオイドによる離脱症状と同様の症状を引き起こす可能性があると述べています。
合成クラトム誘導体に対する公衆衛生上の懸念の高まり
この化合物は動物実験でモルヒネよりも強力であることが示されており、その無秩序な入手性に対する懸念が高まっています。FDAは、クラトム、7-OH、そしてこの植物のもう一つの主要アルカロイドであるミトラギニンを含む医薬品や栄養補助食品を承認していないことを強調しました。
ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官は、今回の勧告はオピオイド乱用を減らすためのより広範な戦略の一環であると述べた。「7-OHへの対策は、オピオイド依存症との闘いにおける重要な一歩です」とケネディ長官は記者会見で述べた。彼は、規制されていない精神活性化合物が、特に若者の間で新たな依存症危機を引き起こすのを防ぐ必要性を強調した。
FDAの今回の勧告は、7-OH製品の違法販売を理由に7社に警告書を発出した以前の執行措置に続くものです。これらの企業は、FDAがいかなる医療用途においても安全かつ有効ではないと判断した未承認医薬品を販売していたとして告発されました。
現行法では、麻薬取締局（DEA）がFDAの要請を審査し、規則制定やパブリックコメントを含む独自のスケジュール策定プロセスを実施することになっている。立法分析・公共政策協会によると、クラトムの法的地位は州によって異なる。
FDAは国民への教育と規制の緊急の必要性を指摘
2025年3月現在、7州とコロンビア特別区はクラトムを規制薬物に指定しており、他の18州では販売または所持を規制しています。残りの26州では具体的な規制はありません。FDAは、今回の措置は7-OHを特に対象としており、クラトムの葉製品全般には適用されないことを明確にしましたが、これらの製品も死亡例を含む有害事象との関連が指摘されています。
研究者たちは、7-OHの健康への影響と潜在的なリスクについて研究を続けています。この化合物の使用者を調査しているジョンズ・ホプキンス大学のカーステン・エリン・スミス博士は、痛みの緩和や気分の改善といった効果を報告する人がいる一方で、強い依存性を感じる人もいると指摘しています。
スミス氏は、この物質の安全性プロファイルを完全に理解するには、より多くの科学的データが必要だと述べた。FDAは、7-OH製品を使用する消費者は、安全性や治療効果が証明されていない物質にさらされていると警告している。FDAは規制措置を進める中で、急速な市場拡大と公衆衛生監視の間のギャップを埋めることを目指している。 –コンテンツシンジケーションサービス提供